Xcellerex™ Automated Perfusion System (APS)는 Xcellerex XDR bioreactors와 연계해 사용함으로써 배양 분야의 연속 공정을 효율적으로 운영할 수 있는 시스템입니다. 이 시스템은 필터 교체, 각종 액상 시료들의 관리 및 cell bleeding등을 자동화 함으로써 사람으로 인해 발생할 수 있는 각종 에러 및 실수에 대한 리스크를 최소화하고 공정의 안정성을 확보했습니다.

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MabSelect PrismA는 high-flow agarose base matrix최적화와 protein A기반 ligand의 유전적 엔지니어링을 통해 그 성능이 크게 향상되었습니다. 이로 인해 Bi-specific Ab 정제 등의 다양한 항체 정제에 대한 미래의 수요를 미리 대처할 수 있게 되었습니다. 이 레진의 주요특징은 다음과 같습니다.

• DBC개선을 통한 Mass샘플에 대한 처리 능력이 향상되었습니다.
• 뛰어난 알칼리 안정성을 가지고 있어 0.5–1.0 M NaOH에서 효율적인 세척과 살균 가능해져 공정 경제성, 오염에 대한 리스크, 공정 안정성 등을 확보했습니다.
• agarose base matrix 나 protein A ligand 와 같은 원자재의 듀얼 채널화 등의 공급망 안정화 프로그램을 도입하여 제품을 안정적으로 공급할 수 있습니다.

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Fibro크로마토그래피는 Fiber에 기반한 정제 기술로서 residence time이 수초 밖에 되지 않아 5분 안에 정제를 끝낼 수 있는 초고속 크로마토그래피입니다.

• 초고속 크로마토그래피 정제: Fibro기술의 경우, residence time이 수초에 불과하기 때문에, 결합능력이 flow rate에 영향을 받지 않습니다. 따라서 이 기술을 통해 단클론항체(mAb) 후보물질 및 세포주에 대한 High-throughput 스크리닝이 가능합니다.
• High-throughput 공정개발: Fibro기술을 활용하면 공정변수들에 대한 스크리닝과 최적화를 매우 빠르게 수행할 수 있습니다. 다른 형태의 기술과 비교했을 때, 좀 더 많은 샘플을, 좀 더 빠른 시간 안에 정제하고, 좀 더 풍부한 정보가 있는 결과를 얻을 수 있습니다.
• 정제 공정의 효율성 극대화: Fibro기술은 전기방사 셀룰로스 섬유를 기반하고 있어, 높은 결합능을 유지하면서도 높은 flow rate을 가능케 합니다. 이 기술을 활용하면 연구 개발 단계부터 생산 스케일에 이르기까지 유연성 있고, 높은 생산성을 가능케 하는 새로운 정제 솔루션을 확보할 수 있습니다.

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ÄKTA pilot 600은 사이즈는 줄고 기능은 확장한 컴팩트한 바이오프로세스 크로마토그래피 시스템입니다. 비용과 속도는 바이오의약품 생산에 있어서 중요한 요소입니다. 컴팩트한 크로마토그래피 시스템은 파일럿 스케일 생산부터 공정 개발 단계까지 어떤 단계라도 프로젝트의 니즈에 맞는 성능을 제공할 수 있습니다.

• Flow rate: 1‒1200 mL/min (up to 20 bar)
• Column range: 26 to 200 mm i.d.
• Pressure rating: up to 20 bar
• Complying with USP class VI, 21 CFR 177, animal origin free or EMEA/410/01
• Software: UNICORN 7
• Extensive documentation including IQ/OQ validation reports and more

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HyClone은 세포 배양 분야에서 50 년 이상의 역사가 있는 브랜드로 혈청을 비롯해 기초 배지, 동물 유래 성분을 포함하지 않는 무혈청 배지, 버퍼 및 정제수 등 세포 배양에 관한 폭 넓은 제품군을 갖추고 있습니다. HyClone의 글로벌 제조 시설은 바이오 제약 시장의 엄격한 생산 규제 및 유통 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. Cytiva는 미국과 싱가폴 등에 위치한 생산 공장을 통해 증가하는 시장의 수요를 충족시키고, 전세계 어디서나 높은 품질의 HyClone 세포 배양 제품을 얻을 수 있도록 보장합니다.

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